Анализатор
иммуноферментных реакций
“УНИПЛАН”
Инструкция по поверке
КЮНЖ.941416.001
Д1
Настоящая инструкция по поверке распространяется на анализатор иммуноферментных реакций УНИПЛАН ТУ 9443-001-35924433-94 (в дальнейшем - анализатор) и устанавливает методы и средства его первичной и периодической поверок.
Периодичность поверки - один год.
При проведении поверки должны быть выполнены следующие операции и применены средства поверки с характеристиками, указанными в табл.1.1.
Таблица 1.1.
N п/п |
Наименование операции |
Номер пункта методики поверки |
Наименование
образцового средства измерений или вспомогательного средства поверки; номер документа,
регламентирующего технические требования к средству, и основные технические
характеристики |
1.1. |
Внешний осмотр |
3.1. |
|
1.2. |
Опробование |
3.2. |
Планшет для
иммунологических исследований ТУ 64-2-375. |
1.3. |
Определение
метрологических характеристик: |
3.3. |
Набор образцовых нейтральных светофильтров КС-102. Диапазон оптических плотностей |
1.3.1 |
диапазона измерений
оптической плотности; |
|
Абсолютная погрешность 0,3% Т. |
1.3.2 |
систематической
составляющей основной погрешности; |
|
|
1.3.3 |
случайной
составляющей основной погрешности анализатора |
|
|
Примечание. Допускается применение других
образцовых средств измерений, обеспечивающих определение метрологических
характеристик с требуемой точностью и аттестованных органами Госстандарта.
При внешнем осмотре должно быть
установлено соответствие анализатора следующим требованиям:
анализатор должен быть укомплектован в
соответствии с требованиями эксплуатационной документации;
анализатор не должен иметь на наружной
поверхности царапин, вмятин, повреждений регулировочных и соединительных
элементов, нарушающих работу анализатора.
Примечание. Допускается проводить
периодическую поверку при неполной комплектности ЗИП.
При нормальном включении прибор
автоматически тестируется, а затем бланкируется, при этом на индикаторе
высвечивается перемещающаяся точка и после окончания на индикаторе анализатора
появляется запрос “П?.....1”, что означает готовность
анализатора к работе.
Dos = D - Doc (3.1)
где Dos - систематическая составляющая основной
погрешности, Б;
D - среднее арифметическое значение
показаний анализатора, Б,
(3.2)
Di -
единичное показание анализатора;
Dос - значение оптической плотности образцового
светофильтра, указанное в свидетельстве об аттестации (поверке).
(Dos)отн=100*Dos/D oc, % (3.3)
(3.4)
где s[Do] - оценка среднего квадратического отклонения
случайной составляющей основной погрешности, Б;
n - число измерений, равное пяти.
При ее использовании необходимо на
запрос “П?...1” нажать клавишу “Прог” и затем набрать
номер “99” на клавиатуре панели управления.
Установить на оправке для поверки
сразу шесть светофильтров из набора КС-102, включить подсоединенный ранее
принтер, вставить в него лист, вставить планшет в отсек планшетодержателя и
далее измерения провести согласно пункту 3.3.3.
в диапазоне оптической плотности от
0.000 до 0.300 Б:
Dos = ± 0.007 Б
s[Do] = 0.003 Б
в диапазоне оптической плотности от
0.300 до 2.000 Б:
(Dos)отн = ± 3 %
s[Do] = 0.010 Б
ПРИЛОЖЕНИЕ
1
ПРОТОКОЛ N от
19 г.
поверки анализатора иммуноферментных реакций
УНИПЛАН,
принадлежащего________________________________________________________________
1. Условия поверки нормальные
2. Средства поверки______________________________________________________________
(тип
и номер набора образцовых средств, погрешность поверки)
3. Внешний осмотр_______________________________________________________________
4. Опробование_________________________________________________________________
5. Определение диапазона измерений оптической
плотности, систематической и случайной составляющих основной погрешности
анализатора
Маркировка светофильтра |
Dос |
Показания анализатора |
Составляющие основной погрешности анализатора |
|||
|
|
[Б] |
систематическая |
случайная |
||
|
|
|
единица измерения |
Dos |
единица измерения |
s[Do] |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Систематическая составляющая основной погрешности__________________________________
Случайная составляющая основной погрешности_______________________________________
Заключение по результатам поверки: анализатор
признан пригодным (непригодным) к применению
(указать
причину)
Произведена запись в паспорте от 19 г.
Поверку проводил________________________ ______________________________
(подпись) (фамилия)